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Regulatório

A comercialização de produtos para saúde, alimentos, saneantes e cosméticos em território brasileiro depende da ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. A ANVISA possui regulamentação exclusiva e dinâmica, não equivalente a órgãos como FDA e CE, o que torna imprescindível a assessoria de uma consultoria especializada para cumprir adequadamente todas as etapas do registro.

Como consultoria especializada em projetos de healthcare, a Biocompass está apta a executar e gerenciar todos os serviços relacionados ao registro de medical devices e cosméticos. Confira:

  • Laudo Técnico de Avaliação - LTA

  • LIcença de Funcionamento Sanitário

  • Autorização de Funcionamento - AFE e AE

  • Registros e notificações

  • Certificado de Boas Práticas - BPF e BPAD

  • Certificações ISO

  • Serviços de hospedagem

  • Regularização de equipamentos